Ервой (Ипилимумаб): цена препарата, характеристика, инструкция по применению

Препарат для иммунотерапии меланомы - Ервой (Ипилимумаб)


Меланома – злокачественная опухоль, происходящая из пигментной ткани, – относится к наиболее агрессивным новообразованиям. Кроме быстрого роста для меланомы характерно раннее метастазирование (распространение злокачественных клеток по организму с образованием дочерних опухолей – метастазов). Поэтому диагнозметастазирующей меланомы нередко устанавливают даже при относительно небольших размерах первичной опухоли. В таких случаях хирургическое лечение не способно радикально исцелить от заболевания.Однако пациентам не следует опускать руки – если вчера диагноз метастазирующей меланомы означал скорую гибель пациента, то сегодня уже существуют препараты, способные приостановить развитие болезни, продлить жизнь больного и улучшить ее качество.

Вы можете приобрести препарат Ервой (ипилимумаб) в различной дозировке по специальной цене при заказе в клинике Melanoma Unit.

Упаковка Стоимость без НДС*
50 мг $6336.07
200 мг $25344.01

* Стоимость при возврате налога в Tax-Free перед вылетом домой

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, заполните форму заявки и представители Melanoma Unit свяжутся с вами в течение 2 часов.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, заполните форму заявки и представители Melanoma Unit свяжутся с вами в течение 2 часов.

Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам

Ервой (ипилимумаб) – относится к препаратам, предназначенным для иммунной терапии метастазирующей меланомы. Его принцип действия достаточно уникален – Ервой (ипилимумаб) сам по себе не воздействует на злокачественные клетки, а лишь восстанавливает нормальный иммунный ответ. В норме организм уничтожает патологически мутировавшие клетки, способные к злокачественному росту, – такие клетки постоянно образуются в организме. Однако когда общая масса злокачественных клеток достигает достаточной величины, иммунный ответ подавляется. Это связано со снижением активности и гибелью «клеток-убийц» – Т-лимфоцитов. Молекулы противоопухолевого препарата Ервой (ипилимумаб) соединяется со специальными рецепторами на поверхности Т-лимфоцита и способствует поддержанию его повышенной активности. Таким образом, восстанавливается естественная противоопухолевая защита организма.репарат уже прошел клинические исследования, которые показали достаточно обнадеживающие результаты: пятилетней выживаемости удалось достичь более чем у 16% пациентов.

Ервой (ипилимумаб) – относится к препаратам, предназначенным для иммунной терапии метастазирующей меланомы

Здесь следует учитывать, что в отличие от препаратов из группы ингибиторов BRAF (Дабрафениб/Тафинлар, Траметиниб/Мекинист , Зелбораф/Вемурафениб), которые дают быстрый ответ, иммунотерапия действует медленно, однако ее результаты продолжительны. Поэтому, с одной стороны, к лечению препаратом Ервой (ипилимумаб) следует прибегать в тех случаях, когда процесс еще не достиг высокой активности, иначе пациент может не дожить до того времени, когда наступит выраженный эффект.

С другой стороны, если у достаточного числа пациентов эффективность препарата достигала 80% и более (уменьшение размеров метастазов, снижение раковой интоксикации, улучшение качества жизни пациента и др.) – то здесь речи идет об устойчивом эффекте, позволяющем надеяться на излечение.

Как правило, препарат Ервой (ипилимумаб) хорошо переносится, такие неприятные побочные эффекты, как послабление стула, кожные высыпания и ощущение общего недомогания, – встречаются не часто. Крайне редко при приеме препарата развиваются серьезные осложнения (поражение печени, кожи, эпителиального покрова желудочно-кишечного тракта, патология периферической нервной системы и эндокринных желез), поэтому лечение Ервой (ипилимумаб) следует осуществлять под контролем врача-специалиста.

Критерии соответствия Ервоя (Ипилимумаб)

  • Неоперабельная меланома 3-й или 4-й стадии
  • Функциональный ECOG 0 или 1
  • Адекватная функция печени и почек
  • Как минимум, 1 курс ранее проведенной системной терапии
  • Ожидаемая продолжительность жизни как минимум 4 месяца
  • Возможность лечения в медицинском учреждении, которое имеет опыт лечения иммунных нарушений, вызванных побочным действием препарата Ипилимумба

Критерии несоответствия

  • Активные метастазы в центральную нервную системе
  • Сопутствующее аутоиммунное заболевание
  • У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или системную терапию кортикостероидами на протяжении длительного периода времени, Ипилимумаб применять с осторожностью.

Анализы

  • Исходные значения: общий анализ крови, креатинин, щелочная фосфатаза, АСТ, АЛТ, общий билирубин, ЛДГ, электролиты, ТСГ
  • Перед каждым циклом лечения: общий анализ крови, креатинин, щелочная фосфатаза, АСТ, АЛТ, общий билирубин, ЛДГ, электролиты, ТСГ
  • По клиническим показаниям: кортизол плазмы, амилаза, липаза
  • Еженедельная беседа пациента с медсестрой по признакам и симптомам, характерным для побочных эффектов Ипилимумаба (необязательно, но рекомендуется).

Премедикация Ипилимумаба (Ipilimumab)

Как правило, противорвотные не требуются. Протокол противорвотной терапии при слабо выраженной реакции (см. SCNAUSEA)

Терапия препаратом Ервой (Ervoy)

Ипилимумаб, 3 мг/кг каждые 3 недели (внутривенно после разведения в 100 мл 0.9% NaCl;вводить в течение1 часа 30 мин через систему переливания с встроенным фильтром 0.22 микрон).

  • Всего 4 цикла по 3 недели каждый
  • При стабилизации заболевания (на период более 3 месяцев) или полном/частичном ответе на лечение оценить возможность повторения курса лечения (ре-индукция) в случае прогрессирования заболевания.

Изменение / Модификация Дозы

Нет специфических рекомендаций по изменению дозы.В случае возникновения токсического эффекта, следует отложить очередную процедуру лечения или принять другие меры (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системой).

Предосторожности

  • Серьезные иммунные реакции: такие реакции могут быть очень тяжелыми (до летального исхода) и, как правило,возникаютв ходе лечения. Среди них энтероколит, прободение кишечника или кровотечение, гепатит, дерматит, невропатия, эндокринопатия, а также токсические проявления в других органах. Для предотвращения или снижения выраженности подобных осложнений, угрожающих жизни, важна ранняя диагностика и правильное лечение (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системы).
  • Реакции, связанные с введением Ипилимумаба: были зарегистрированы отдельные случаи подобных реакций. Если наблюдается сильная побочная реакция, следует прекратить введение Ипилимумаба и начать соответствующее лечение. Если реакция имеет умеренную или слабую степень тяжести, можно продолжать введение препарата, однако под тщательным наблюдением врача. Лечение может быть дополнено ацетаминофеном или антигистаминного препаратом.

Другие иммуно-зависимые реакции

При возникновении одной или нескольких реакций из нижеизложенного списка, причем в тяжелой или клинически значимой форме, необходимо выполнить следующие действия:

Иммуно-зависимые реакции

  • Прекратить терапию Ипилимумабом
  • Принимать Преднизон перорально 1 – 2 мг/кг/день
  • Использовать глазные капли с кортикостероидами в случае увеита, ирита или эписклерита
  • Возможно, проконсультировать пациента у специалиста

Необходимые действия

  1. Кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия
  2. Сердечно-сосудистая система: ангиопатия, миокардит, перикардит, краниальный артериит, васкулит
  3. Эндокринная система: аутоиммунный тиреоидит
  4. Глаза: блефарит, конъюнктивит, увеит, ирит, эписклерит, склерит.
  5. ЖКТ: панкреатит
  6. Инфекции: менингит
  7. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артрит, ревматическая полимиалгия
  8. Почки имочевыводящиепути: нефрит
  9. Дыхательная система: пневмонит
  10. Кожа: псориаз, лейкоцитокластический васулит