Купить Тафинлар (Дабрафениб) - Цена Tafinlar (Dabrafenib)

Препарат ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Тафинлар используется в онкологической практике для терапии некоторых меланом (кожного рака), которые не подлежат оперативному лечению или имеют метастазирование в других частях тела. ТАФИНЛАР принадлежит к группе препаратов, относящихся к ингибиторам фермента киназы. Действие средства основано на блокировании активности аномального белка, который потенцирует размножение раковых клеток.

Препарат ТАФИНЛАР назначают в т.н. прицельной (target) терапии. Принцип такого лечения состоит в максимально точном воздействии на злокачественные клетки, при этом повреждение нормальных тканей минимально. Препарат тормозит трансдукцию иммунного оповещения, он ингибирует активность протеинов, участвующих в мутации гена BRAF. В связи с этим стало возможным его применение для терапии распространённой меланомы.

Вы можете приобрести препарат Тафинлар (дабрафениб) по специальной цене при заказе в клинике Melanoma Unit:

Стоимость без НДС*
$2578.07

* Стоимость при возврате налога в Tax-Free перед вылетом домой

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, заполните форму заявки и представители Melanoma Unit свяжутся с вами в течение 2 часов.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, заполните форму заявки и представители Melanoma Unit свяжутся с вами в течение 2 часов.

Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам

Принцип действия ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Меланома кожи представляет собой чрезвычайно агрессивную злокачественную опухоль. Более чем в 70% меланом наблюдается мутация гена BRAF — BRAF V600E. Назначению препарата должно предшествовать определение BRAF-статуса пациента с меланомой. Активное вещество ТАФИНЛАРА – дабрафениб.

В V600E мутация приводит к аминокислотной замене в положении 600 в BRAF из валина (V) до глутаминовой кислоты (Е). Эта мутация происходит в пределах сегмента активации фермента киназы. Приблизительно 80–90% V600 BRAF генных мутаций являются V600E. Противоопухолевое действие препарата основано на выраженном селективном торможении (ингибировании) RAF-киназ для компонентов изоферментов BRAF V600E.

Кроме мутаций гена BRAF V600E, могут наблюдаться и другие мутации: V600K, а также редкие мутации V600D, V600G и V600R. ТАФИНЛАР в качестве АТФ-конкурентного ингибитора ферментов семейства RAF препятствует росту опухолевой ткани с мутацией гена BRAF V600 in vitro и in vivo.

Клинические исследования

Безопасность TAFINLAR для самостоятельной терапии в качестве монопрепарата оценивали у 586 больных с генной мутацией BRAF V600. Проводилась оценка пациентов с распространённой меланомой, осложнённой метастазами, а также больных с неоперабельными формами, которые получали TAFINLAR 150 мг внутрь дважды в день.

В исследуемой группе были представлены пациенты со средним возрастом 53 года, из них – 60% мужчин и 40% женщин.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями (≥20%) у пациентов, получавших TAFINLAR, (в порядке убывания) были:

  • появление гиперкератом;
  • цефалгия;
  • подъем температуры до фебрильных цифр;
  • боль в суставах;
  • папиллома;
  • алопеция;
  • синдром эритродисезии (PPES).

Побочными реакциями, приводящими к снижению дозы TAFINLAR, стали:

  • лихорадка (9%);
  • PPES (3%);
  • озноб (3%);
  • усталость (2%);
  • цефалгия (2%).

Прочие клинически важные побочные симптомы наблюдались у менее 10% пациентов (N = 586), получавших лечение:

  • желудочно-кишечные расстройства: панкреатит, желудочная диспепсия и др.;
  • болезни иммунной системы (реакции гиперчувствительности);
  • почечные расстройства (интерстициальный нефрит).

Способ применения

ТАФИНЛАР выпускается в виде капсул для перорального применения. Препарат, как правило, принимается дважды в сутки либо за 1 час до, либо через 2 часа после приёма пищи. ТАФИНЛАР, согласно инструкции, рекомендуется для ежедневного употребления каждые 12 часов, в одно и то же время. Не следует применять средство больше или меньше или принимать его чаще, чем предписано врачом. Капсулы нужно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая во рту.

Побочные эффекты при приеме ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

ТАФИНЛАР при системном употреблении оказывает выраженное влияние на функцию органов и систем и может вызывать:

  • головную боль;
  • боль в суставах, мышцах, спине;
  • запоры;
  • кашель, насморк, боль в горле;
  • выпадение волос;
  • усталость.

При выраженности симптомов или их чрезмерной продолжительности может понадобиться дополнительная консультация специалиста.

Некоторые побочные эффекты являются очень серьёзными, поэтому при появлении каких-либо из этих симптомов нужно немедленно обратиться к доктору:

  • кожные дефекты, которые кровоточат и длительно не заживают;
  • изменения размера или окраски родимого пятна;
  • сыпь, лихорадка;
  • обморочное состояние;
  • озноб, головокружение;
  • сниженное мочеотделение;
  • отёк конечностей;
  • чрезмерная жажда, полиурия;
  • боль в области глаз, гиперемия и отёк век;
  • сладковатый запах изо рта;
  • светочувствительность, мутность зрения;
  • отёк, болезненность, раздражение кожных покровов ладоней и подошв стоп;
  • боль «под ложечкой» с иррадиацией в спину.

Дабрафениб может вызывать и другие побочные эффекты, кроме того, в некоторых случаях препарат способен увеличивать риск развития новых видов рака кожи. Поэтому при появлении любых неясных симптомов или подозрениях следует советоваться с врачом.

Управление нежелательными явлениями на фоне комбинированной терапии ТАФИНЛАРА® и МЕКИНИСТА®

Комбинация Тафинлара и Мекиниста подробно изучалась в рамках клинических исследований 2 и 3 фазы при участии более чем 600 пациентов.

Наиболее часто отмечались такие нежелательные явления (НЯ), как лихорадка, озноб, утомляемость, артралгия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, сыпь, кашель и гипертензия.

Большинство НЯ, наблюдаемых в рамках клинических исследований, имели 1-ю или 2-ю степень тяжести (легкая или средняя степень тяжести). Для их купирования временно прекращали прием препаратов либо модифицировали дозу.

Терапию комбинацией препаратов Тафинлар и Мекинист по причине возникновения НЯ прекратили не более 13% пациентов.

ЛИХОРАДКА

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 53%

≤ 14%

≤ 32%

≤ 3%

ОЗНОБ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 31%

≤ 2%

≤ 9%

≤ 1%

Купирование лихорадки и озноба

1-й этап. Временное прекращение приема препарата
В случае повышения температуры пациента до значений ≥ 38,5°С следует временно прекратить терапию препаратом ТАФИНЛАР.

  • оценить состояние пациентов на наличие признаков и симптомов инфекции.
2-й этап. Купирование
Лихорадку следует купировать путем применения соответствующих жаропонижающих средств.

  • рассмотреть возможность применения пероральных кортикостероидов в случае недостаточной эффективности жаропонижающих препаратов.
3-й этап. Возобновление приема препарата
Следует возобновить прием препарата ТАФИНЛАР при надлежащей профилактике жаропонижающими средствами либо на том же уровне дозы, либо на один уровень дозы ниже.
4-й этап. Мониторинг
Следует отслеживать состояние пациента с целью выявления низкого артериального давления и головокружения – явлений, которые могут возникнуть на фоне лихорадки.

УТОМЛЯЕМОСТЬ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 27%

≤ 1%

≤ 4%

≤ 1%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов.

Рассмотреть возможность назначения лечебной физкультуры, психосоциального вмешательства или лекарственной терапии. При эффективном купировании НЯ (нежелательных явлений) у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

АРТРАЛГИЯ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 24%

≤ 1%

≤ 2%

≤ 1%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения лечения противовоспалительными препаратами (НПВС). В тяжелых случаях возможно назначение системных глюкокортикостероидов.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

ТОШНОТА

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 35%

≤ 1%

≤ 5%

≤ 1%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения противорвотных средств.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

РВОТА

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 29%

≤ 1%

≤ 5%

≤ 1%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения противорвотных средств.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

ДИАРЕЯ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 32%

≤ 1%

≤ 4%

0%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения противодиарейных средств при слабовыраженных симптомах диареи.

  • при симптомах 2-й степени согласно СТС, которые сохраняются, несмотря на применение противодиарейных средств, рассмотреть возможность прекращения лечения с последующим его возобновлением в той же дозе после улучшения состояния до исходного или до 1-й степени согласно СТС;
  • при симптомах 3-й и выше степени согласно СТС рассмотреть возможность прекращения лечения с последующим его возобновлением в более низкой дозе после улучшения состояния до исходного или до 1-й степени согласно СТС.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 29%

0%

≤ 2%

0%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения безрецептурных препаратов, включая НПВП и парацетамол/ацетаминофен.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

СЫПЬ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 24%

≤ 2%

≤ 3%

0%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность применения:

  • местных стероидных препаратов;
  • гидрокартизоновой мази 1%-ной;
  • местных или пероральных антибиотиков.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

КАШЕЛЬ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 20%

0%

≤ 1%

0%

Способ купирования

Рассмотреть возможность назначения безрецептурных препаратов, к которым относятся комбинации антигистаминных, противоотечных, противокашлевых и отхаркивающих средств.

В более тяжелых случаях рассмотреть возможность назначения опиоидных и неопиоидных противокашлевых средств.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

ГИПЕРТЕНЗИЯ

Встречаемость

Уменьшение дозы

Прекращение приема

Отмена препаратов

≤ 26%

≤1%

≤ 2%

0%

Способ купирования

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность лечения гипертензии в соответствии с действующими в данном регионе рекомендациями.

Измерять артериальное давление исходно и отслеживать его показатели на протяжении лечения.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

Схема модификации дозы

В случае возникновения связанных с лечением токсических реакций на фоне применения препарата ТАФИНЛАР в комбинации с препаратом МЕКИНИСТ в отношении обоих препаратов следует одновременно принять какие-либо из следующих мер: уменьшение дозы, временное прекращение приема или отмена препаратов.

Исключения, при которых модификация дозы требуется только для препарата ТАФИНЛАР, составляют следующие состояния: пирексия, увеит, злокачественные новообразования некожной локализации с положительным результатом исследования на наличие мутации в гене RAS и увеличение интервала QT. Исключения, при которых модификация дозы требуется только для препарата МЕКИНИСТ, составляют следующие состояния: ФВЛЖ, окклюзия вены сетчатки (ОВС), отслоение пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС) и интерстициальная легочная болезнь (ИЛБ) / пневмонит.

Степень тяжести (согласно СТС-АЕ) Тяжесть НЯ Рекомендованная модификация дозы
1-я степень Легкая степень тяжести, симптомы отсутствуют либо имеют слабовыраженный характер, вмешательство не показано Продолжение лечения в соответствии с назначением и отслеживание течения симптомов
2-я степень (переносимая) Средняя степень тяжести, показано минимальное местное или неинвазивное вмешательство, ограничение соответствующей возрасту активности в повседневной жизни (шкала ADL) Продолжение лечения в соответствии с назначением и отслеживание течения симптомов
3-я степень (переносимая) Средняя степень тяжести, показано минимальное местное или неинвазивное вмешательство, ограничение соответствующей возрасту активности в повседневной жизни (шкала ADL) Временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии
3-я степень Тяжелое или клинически значимое состояние, но не представляющее непосредственной угрозы для жизни, показана госпитализация или продление госпитализации, инвалидность, ограничение способности к самообслуживанию Временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии
4-я степень Жизнеугрожающие последствия, показано экстренное вмешательство Отмена препарата или временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии

Во время терапии ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Рекомендованная доза препарата составляет 150 мг, принимается перорально дважды в день каждые 12 часов. ТАФИНЛАР используется как самостоятельное средство, а также в комбинации с ТРАМЕТИНИБОМ. Продолжают прием до появления признаков прогрессирования заболевания либо при развитии неприемлемой токсичности.

Если по какой-то причине пропущена доза препарата, необходимо принять лекарство, как только вы вспомните. Однако если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропустите приём и продолжайте дальше регулярный график дозирования. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропуск препарата.

Прежде чем приступить к приему препарата ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Перед началом приема ТАФИНЛАРА необходимо уведомить врача и/или фармацевта о том:

  • имеется ли аллергия на dabrafenib или другие ингредиенты, входящие в состав препарата;
  • какие препараты, витаминные средства и БАДы вы принимаете или собираетесь начать принимать, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с dabrafenib;
  • какие лекарственные травы вы принимаете, особенно если это производные зверобоя;
  • имелись ли нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, хронические заболевания печени, почек или любые другие нарушения обмена веществ;
  • имеется или планируется беременность, следует знать, что dabrafenib влияет на сперматогенез и может вызывать бесплодие у мужчин, а у женщин стать причиной дефектов развития плода;
  • принимаете ли гормональные контрацептивы (препарат снижает эффективность действия этих противозачаточных средств);
  • проводите ли или планируете грудное вскармливание (dabrafenib не совместим с лактацией);
  • при планировании операций, в том числе стоматологических манипуляций, необходимо уведомить врача, что вы принимаете dabrafenib.

Где купить ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Если вам нужно купить ТАФИНЛАР, следует учесть, что это новый препарат.
Он был рекомендован FDA и запущен в клиническую онкологическую практику только в 2015 году. Данное средство назначают пациентам в соответствии со строгими предписаниями клинического онколога. Тафинлар купить в аптеке, в Москве, других городах России и странах СНГ практически невозможно. Только врач, имеющий опыт применения target-протоколов в лечении онкологических заболеваний, имеет юридическое право выписывать данное лекарственное средство.

Многие интересуются, где купить ТАФИНЛАР, и какова его цена. ТАФИНЛАР в дозе 75 мг в разных государствах может иметь различную цену. Приобрести лекарство можно в странах, где имеется его официальная регистрация, а врачи имеют аккредитацию на использование клинических протоколов. Таким образом, ТАФИНЛАР будет иметь цену в Москве, соответствующую стоимости препарата в странах Европы, США или Израиля с дополнительными расходами по доставке.

Применение ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR) для лечения других форм рака

Тафинлар, по отзывам специалистов, имеет достаточный потенциал в области лечения злокачественных опухолей, имеющих в своём составе мутацию BRAF V600.

Имеются ли аналогичные средства или заменители ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Дабрафениб, по отзывам специалистов, имеет уникальную формулу, которая делает средство эксклюзивным в своём роде. Вместе с тем, препараты Vemurafenib , Trametinib, Cobimetinib, которые относятся к ингибиторам трансдукции иммунного сигнала, также используются для target-терапии меланомы. Аналогичным образом эти лекарства блокируют активность белков, участвующих в мутации BRAF. С Trametinib ТАФИНЛАР часто применяется совместно в качестве комбинированной прицельной терапии.

Купить ДАБРАФЕНИБ в России

В настоящее время Дабрафениб, как и любой другой препарат, можно купить, не выходя из дому. Для этого достаточно иметь доступ в Интернет. Так, дабрафениб можно купить в Москве, сделав онлайн-заказ. Для того чтобы эффективность противоопухолевого средства была максимальной, перед назначением препарата необходимо определение BRAF-статуса пациента. Подобрать дабрафениб по оптимальной цене можно после предварительной консультации специалиста-онколога, который имеет аккредитацию на использование клинических протоколов target-терапии.

ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR) инструкция по применению

Тафинлар имеет подробную инструкцию по применению, в которой описаны биологическое действие препарата, фармакокинетика и побочные реакции. Основные фармакологические свойства дабрафениба приведены в инструкции, с которой можно ознакомиться, перейдя по ссылке:
https://www.medicines.org.uk/emc/PIL.28434.latest.pdf

ИСТОЧНИКИ:

  1. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM354532.pdf
  2. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a613038.html
  3. https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/tafinlar.pdf